對(duì)于初創(chuàng)醫(yī)療企業(yè)企業(yè)來說，前期的資源是非常有限的，如果要加入到醫(yī)療行業(yè)的“金邊”“銀邊”，要布局的便是專利，為實(shí)力打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。那么初創(chuàng)醫(yī)療器械方面企業(yè)專利該怎么布局？東創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)小編告訴你。

作為一個(gè)稱職的專利布局團(tuán)隊(duì)，要從人員上全方位配置，要覆蓋企業(yè)的各項(xiàng)技術(shù)領(lǐng)域，且要經(jīng)常與企業(yè)方密切溝通，時(shí)刻為企業(yè)商業(yè)目標(biāo)服務(wù)，為企業(yè)本身提供適宜的專利布局及申請(qǐng)方案，要依據(jù)市場(chǎng)態(tài)勢(shì)持續(xù)調(diào)整和完善專利布局計(jì)劃。

醫(yī)療器械領(lǐng)域行業(yè)的特點(diǎn)是前期研發(fā)經(jīng)費(fèi)高，失敗的概率大，而如果一旦占據(jù)市場(chǎng)，往往會(huì)成為行業(yè)的獨(dú)角獸。同時(shí)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)準(zhǔn)入門口高，無論境內(nèi)境外的醫(yī)療設(shè)備都需要經(jīng)過復(fù)雜的注冊(cè)手續(xù)。境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。較高的行業(yè)壁壘成就了某些企業(yè)獲取獨(dú)有市場(chǎng)和較高的利潤(rùn)空間。為了保住市場(chǎng)的地位，作為醫(yī)療器械領(lǐng)域初創(chuàng)企業(yè)在企業(yè)初創(chuàng)期期就要做好專利布局規(guī)劃，而不是“腳踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”。

"不謀萬世者，不足謀一時(shí);不謀全局者，不足謀一域"源自陳澹然[清] 的《寤言二·遷都建藩議》，意味著沒有遠(yuǎn)見，當(dāng)下的問題也看不好;不去把握全局，局部問題也考慮不周。下面我們以一個(gè)初創(chuàng)的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)為例子，淺析初創(chuàng)企業(yè)專利布局的六個(gè)步驟：

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第一步：了解行業(yè)局勢(shì)，面臨什么特殊局面，細(xì)分醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的游戲規(guī)則是什么?有什么隱含的規(guī)則?了解企業(yè)團(tuán)隊(duì)、技術(shù)事例、資金實(shí)力、產(chǎn)能等?了解企業(yè)目前面臨的競(jìng)爭(zhēng)和未來可能面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)，了解企業(yè)的商業(yè)目標(biāo)是什么?圍繞企業(yè)的商業(yè)目標(biāo)做布局。

初創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域企業(yè)創(chuàng)業(yè)案例：

某創(chuàng)始人在醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療器械行業(yè)耕耘多年，積攢了豐富的經(jīng)驗(yàn)、人脈和對(duì)細(xì)分市場(chǎng)的洞察力。創(chuàng)始人早年獲得原機(jī)械工業(yè)部頒發(fā)的高級(jí)工程師證書并獲聘任某航天工程項(xiàng)目主任開發(fā)工程師;主要的學(xué)歷包括哈爾濱理工大學(xué)工學(xué)學(xué)士學(xué)位、西安交通大學(xué)MBA、法國格勒諾布爾高等管理學(xué)院(Grenoble Ecole de Management)管理學(xué)博士學(xué)位，曾經(jīng)發(fā)表論文10余篇;有13年專門從事產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)管理的技術(shù)背景，同時(shí)有近10年在跨國公司美國通用電氣、荷蘭飛利浦、美國丹納赫任職產(chǎn)品經(jīng)理和總經(jīng)理等高級(jí)管理職位的豐富經(jīng)歷。

創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目是使用的特定頻率的超聲波技術(shù)在某細(xì)分的醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的應(yīng)用，是超聲波這一無創(chuàng)技術(shù)在醫(yī)學(xué)組織病理分析領(lǐng)域的突破性應(yīng)用，技術(shù)上具有國際創(chuàng)新性、實(shí)用性。創(chuàng)始人對(duì)創(chuàng)業(yè)計(jì)劃信心滿滿，當(dāng)時(shí)正在籌劃項(xiàng)目在哪里落地，通過考察了長(zhǎng)三角多處創(chuàng)業(yè)基地包括浙江的杭州、寧波，江蘇的常熟、泰州，然后落地在蘇州昆山。

創(chuàng)始人計(jì)劃開發(fā)的系列產(chǎn)品，是目前醫(yī)療細(xì)分市場(chǎng)上的專用前處理設(shè)備;市場(chǎng)上尚無同級(jí)別的設(shè)備，擁有獨(dú)立的核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了既快又好的效果，將效率提高了6-8倍。項(xiàng)目計(jì)劃在5年內(nèi)預(yù)計(jì)共投入研發(fā)750萬元，員工30人，其中碩士以上高學(xué)歷者15人。建設(shè)生產(chǎn)場(chǎng)地1000平米，三年累計(jì)銷售收入4250萬元，上交利稅350萬元以上的目標(biāo)。創(chuàng)始人為了專利的申請(qǐng)已經(jīng)咨詢了多家專利機(jī)構(gòu)人士。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第二步：根據(jù)企業(yè)現(xiàn)狀建立專利布局團(tuán)隊(duì)，我們組建了專門為企業(yè)服務(wù)的隊(duì)伍，成員包括專利檢索人員、相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的專利撰寫人員、專利挖掘和布局人員、專利生命周期管理和侵權(quán)訴訟人員。團(tuán)隊(duì)中有企業(yè)IPR，電學(xué)、生物化學(xué)等方面人員，大家經(jīng)過討論得出的結(jié)論是：企業(yè)是該醫(yī)療器械行業(yè)的先行者，為了保證技術(shù)和市場(chǎng)的位置，未來一定要做必要的專利布局。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第三步：通過跟創(chuàng)始人溝通，獲得了初步的細(xì)分醫(yī)療器械行業(yè)的專利核技術(shù)信息，并進(jìn)一步開始了查新檢索和初步的FTO檢索確定了技術(shù)問題，了項(xiàng)目在以下哪些方面具有可專利性(即可能具有創(chuàng)造性、新穎性和實(shí)用性)、技術(shù)和市場(chǎng)可行性。該產(chǎn)品的市場(chǎng)除了國內(nèi)市場(chǎng)，將來還會(huì)進(jìn)軍國際市場(chǎng)，所以布局計(jì)劃從國內(nèi)申請(qǐng)到國際PCT申請(qǐng)。

1)超聲波的參數(shù)A;

2)與之配合的溶液參數(shù)B;

3)實(shí)現(xiàn)溶液參數(shù)B的系統(tǒng)C;

4)使得系統(tǒng)C的處于較佳的工作狀態(tài)的設(shè)置D;

5)溶液的配方E。

設(shè)備實(shí)現(xiàn)智能化方案F。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第四步：初步建立專利布局和申請(qǐng)計(jì)劃。確定哪些技術(shù)先申請(qǐng)?哪些技術(shù)后申請(qǐng)?哪些作為商業(yè)秘密保護(hù)?哪些申請(qǐng)方法專利?哪些申請(qǐng)?jiān)O(shè)備裝置專利?如何根據(jù)侵權(quán)客體構(gòu)筑專利組合?哪些專利需要同時(shí)申請(qǐng)發(fā)明和實(shí)用新型專利?要避開哪些在先的專利文獻(xiàn)?初步確定了企業(yè)未來三年的專利布局和申請(qǐng)計(jì)劃并提交給創(chuàng)始人。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第五步：根據(jù)企業(yè)的發(fā)展進(jìn)度和資金預(yù)算，調(diào)整和細(xì)化專利布局，以侵權(quán)客體構(gòu)筑構(gòu)建專利組合申請(qǐng)計(jì)劃。經(jīng)過幾輪磋商，確定了以下的方案：

核心的技術(shù)是第一和第二項(xiàng)，暫時(shí)作為商業(yè)秘密保護(hù)。重要的技術(shù)是第三項(xiàng)和第四項(xiàng)，在2019年通過2件專利進(jìn)行保護(hù)。2020年將第三和第四項(xiàng)技術(shù)通過申請(qǐng)優(yōu)先權(quán)和PCT進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)對(duì)第三、四項(xiàng)補(bǔ)充新的實(shí)用技術(shù)特征，同時(shí)申請(qǐng)國內(nèi)申請(qǐng)發(fā)明和實(shí)用新型專利加以保護(hù)，第六項(xiàng)通過國內(nèi)申請(qǐng)發(fā)明和實(shí)用新型專利加以保護(hù)。形成初步的專利布局。

創(chuàng)始人2019年7月創(chuàng)辦甲公司，截止2021年已申請(qǐng)受理專利17件，其中發(fā)明專利10件，其中6件發(fā)明已進(jìn)入實(shí)審階段;實(shí)用新型7件，其中3件實(shí)用專利已獲授權(quán);兩件PCT;3件軟件著作權(quán)已獲授權(quán)。項(xiàng)目已開發(fā)完成了6個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品;2019年已建成生產(chǎn)面積310平米廠房，針對(duì)醫(yī)院客戶的產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械備案證書。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)專利布局第六步：定期溝通，不斷調(diào)整專利布局。

創(chuàng)始人2019年7月創(chuàng)辦甲公司，每個(gè)月都會(huì)定期溝通同專利申請(qǐng)的進(jìn)度和企業(yè)發(fā)展的狀態(tài)，截止2021年已申請(qǐng)受理專利17件，其中發(fā)明專利10件，其中6件發(fā)明已進(jìn)入實(shí)審階段;實(shí)用新型7件，其中3件實(shí)用專利已獲授權(quán);兩件PCT;3件軟件著作權(quán)已獲授權(quán)。項(xiàng)目已開發(fā)完成了6個(gè)型號(hào)的產(chǎn)品;2019年已建成生產(chǎn)面積310平米廠房，針對(duì)醫(yī)院客戶的產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械備案證書。

近期，企業(yè)方發(fā)現(xiàn)市場(chǎng)上有簡(jiǎn)化版的競(jìng)品出現(xiàn)，亡羊補(bǔ)牢未為晚已，從產(chǎn)品的應(yīng)用角度，將市場(chǎng)上可能的非公開應(yīng)用方案盡量囊括，作為補(bǔ)充專利布局的重要組成部分。

2021年，計(jì)劃針對(duì)第一、二、五項(xiàng)申請(qǐng)若干專利。未來3年在不同的技術(shù)路徑下，建立不同的專利組合，包括各種非公開應(yīng)用方案以完善專利的戰(zhàn)略布局。

初創(chuàng)醫(yī)療器械企業(yè)，專利布局必不可少，雖前期要投入很大的研發(fā)成本，但后期回報(bào)率卻是相當(dāng)高，專利布局顯得十分重要。而專利布局也要在企業(yè)相應(yīng)的資金和資源有限情景下，走出一條適合自身的專利布局計(jì)劃。有一個(gè)稱職且專利布局團(tuán)隊(duì)尤為重要，是為后期所有基礎(chǔ)做準(zhǔn)備，專利布局團(tuán)隊(duì)要為企業(yè)提供專利布局和申請(qǐng)方案，結(jié)合市場(chǎng)和競(jìng)品的局勢(shì)進(jìn)行調(diào)整和完善。只有這樣企業(yè)才能逐步從初創(chuàng)期走向成熟期，助力企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域成為專利布局的核心。南寧專利代理申請(qǐng)公司 東創(chuàng)網(wǎng)也一直為企業(yè)布局打造專利申請(qǐng)計(jì)劃，保護(hù)企業(yè)的創(chuàng)新及創(chuàng)意點(diǎn)，為企業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航，廣西很多事業(yè)單位如廣西農(nóng)科院、廣西大學(xué)、廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院等，都與東創(chuàng)網(wǎng)合作專利申請(qǐng)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)，為企業(yè)的發(fā)展提供了良好的基礎(chǔ)與服務(wù)。

東創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)公司是專注為企業(yè)、院校、科研院所、個(gè)人等提供發(fā)明專利、擔(dān)保授權(quán)專利、實(shí)用新型專利等專利申請(qǐng)服務(wù)的國家認(rèn)定代理機(jī)構(gòu)，已代理專利涉及用戶10000+、行業(yè)900+，平安保險(xiǎn)承保，專利申請(qǐng)有保障。由全國專利信息人才、廣西知識(shí)產(chǎn)權(quán)人才汪治興先生創(chuàng)辦，代理團(tuán)隊(duì)由前國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局審查員帶動(dòng)，用實(shí)力為創(chuàng)新保駕護(hù)航！